REQ-10074153
апр 15, 2026
Австрия
Сводка
#LI-Hybrid
Location: Schaftenau, Austria
The Qualified Person (QP / Sachkundige Person) is responsible for the final certification and release of medicinal products in accordance with § 7 of the Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO 2009).
Based in Austria, you will ensure that every batch is manufactured and tested in full compliance with the Austrian Medicines Act (AMG), the Marketing Authorization, and current GMP requirements. With clear legal accountability, you will verify product quality and documentation to ensure no batch is released—whether for the Austrian market or for export—without confirmed compliance.
Location: Schaftenau, Austria
The Qualified Person (QP / Sachkundige Person) is responsible for the final certification and release of medicinal products in accordance with § 7 of the Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO 2009).
Based in Austria, you will ensure that every batch is manufactured and tested in full compliance with the Austrian Medicines Act (AMG), the Marketing Authorization, and current GMP requirements. With clear legal accountability, you will verify product quality and documentation to ensure no batch is released—whether for the Austrian market or for export—without confirmed compliance.
About the Role
Major Accountabilities
~ Supervisione delle operazioni di qualità in tutto il sito.
~ Supervisione QA in entrata.
~ Supervisione QA in uscita.
~ Revisione e approvazione dell'MBR.
~ Rilascio del prodotto.
~ QA per il controllo qualità e AS e T.
~ QA Operational Excellence.
~ Avviare e guidare il processo di assunzione locale.
~ Responsabilità della linea e procedura dettagliata quotidiana.
~ Guidare progetti OpEx.
~ Indagine su deviazione, OOx, reclami.
~ Definire e implementare i CAPA.
~ Sostenere il trasferimento di progetti e studi di validazione.
~ Tenere traccia delle metriche del team e assicurarsi che KQI /KPI soddisfi i requisiti.
~ rivedere e approvare testo e design.
~ Segnalazione degli incidenti HSE e follow-up dell'azione.
~ Supporto per la messa in funzione di nuove apparecchiature (OQ, PQ).
~ Definire le aree di miglioramento nei processi e nei prodotti.
~ Pianificazione delle risorse e delle capacità (persone e attrezzature) e gestione del carico di lavoro.
~ Supporto alle prestazioni e alla leadership al team specializzato.
~ Garantire la disponibilità di attrezzature, prodotti chimici e materiali di consumo, a caso.
~ Revisione e revisione sop.
~ Eseguire corsi di formazione locali e monitorare lo stato della formazione.
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~ Supporto di successo di progetti con qualità e date di consegna concordate, superamento di ispezioni interne ed esterne
~Rispetta la qualità e le tempistiche per tutti i progetti
~ Agire in conformità con GMP, etica, salute sicurezza e ambiente (HSE) e sicurezza delle informazioni (ISEC)
~ Il numero e la gravità dei problemi cGMP identificati durante gli audit interni ed esterni
~Dati di fine anno entro il budget
Work Experience
~Negoziazioni critiche
~People Leadership
~Operations management and execution
~Collaborazione intraziendale
~Project Management
Skills
~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti
~Gestione delle persone
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Gestione degli audit
~Capacità decisionali
~Prontezza all'ispezione
~Rilascio del prodotto
~Capacità organizzative
~Gestione delle persone e leadership
~Abilità comunicative
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
Language
Inglese
~ Supervisione delle operazioni di qualità in tutto il sito.
~ Supervisione QA in entrata.
~ Supervisione QA in uscita.
~ Revisione e approvazione dell'MBR.
~ Rilascio del prodotto.
~ QA per il controllo qualità e AS e T.
~ QA Operational Excellence.
~ Avviare e guidare il processo di assunzione locale.
~ Responsabilità della linea e procedura dettagliata quotidiana.
~ Guidare progetti OpEx.
~ Indagine su deviazione, OOx, reclami.
~ Definire e implementare i CAPA.
~ Sostenere il trasferimento di progetti e studi di validazione.
~ Tenere traccia delle metriche del team e assicurarsi che KQI /KPI soddisfi i requisiti.
~ rivedere e approvare testo e design.
~ Segnalazione degli incidenti HSE e follow-up dell'azione.
~ Supporto per la messa in funzione di nuove apparecchiature (OQ, PQ).
~ Definire le aree di miglioramento nei processi e nei prodotti.
~ Pianificazione delle risorse e delle capacità (persone e attrezzature) e gestione del carico di lavoro.
~ Supporto alle prestazioni e alla leadership al team specializzato.
~ Garantire la disponibilità di attrezzature, prodotti chimici e materiali di consumo, a caso.
~ Revisione e revisione sop.
~ Eseguire corsi di formazione locali e monitorare lo stato della formazione.
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~ Supporto di successo di progetti con qualità e date di consegna concordate, superamento di ispezioni interne ed esterne
~Rispetta la qualità e le tempistiche per tutti i progetti
~ Agire in conformità con GMP, etica, salute sicurezza e ambiente (HSE) e sicurezza delle informazioni (ISEC)
~ Il numero e la gravità dei problemi cGMP identificati durante gli audit interni ed esterni
~Dati di fine anno entro il budget
Work Experience
~Negoziazioni critiche
~People Leadership
~Operations management and execution
~Collaborazione intraziendale
~Project Management
Skills
~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti
~Gestione delle persone
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Gestione degli audit
~Capacità decisionali
~Prontezza all'ispezione
~Rilascio del prodotto
~Capacità organizzative
~Gestione delle persone e leadership
~Abilità comunicative
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
Language
Inglese
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Operations
Quality
Австрия
Schaftenau
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Quality
Full time
Regolare
No
