Associate Clinical Development Medical Director

~ Supervisiona la pianificazione, l'esecuzione e l'interpretazione della ricerca sugli studi clinici, delle attività di raccolta dati e delle operazioni cliniche. Stabilisce e approva metodi scientifici per la progettazione e l'implementazione di protocolli clinici, sistemi di raccolta dati e relazioni finali. Sostenere la ricerca clinica e gli studi clinici nuovi e in corso e garantire un'elaborazione efficiente e tempestiva degli accordi di riservatezza e degli accordi clinici. Monitora l'aderenza ai protocolli e determina il completamento dello studio. Gestisce i file clinici e normativi e mantiene l'inventario clinico destinato alla distribuzione ai siti sperimentali

Major Accountabilities

~ È un manager clinico globale o paese / team leader responsabile per i programmi clinici attraverso le indicazioni che eseguono la strategia medica per lo sviluppo e commercializzato prodotti in un'area terapeutica definita
~ Responsabile della strategia scientifica e medica delle sperimentazioni cliniche assegnate, monitoraggio medico e scientifico.
~ Può essere responsabile della strategia scientifica e medica delle sezioni assegnate di un programma di sviluppo clinico.
~ Contribuisce allo sviluppo di sezioni cliniche di documenti normativi a livello di sperimentazione e di programma
~ Contribuisce all'esecuzione della sezione del programma clinico in collaborazione con le funzioni di linea globale.
~ Contribuisce a garantire la sicurezza generale del composto per gli studi assegnati in collaborazione con la sicurezza del paziente.
~ Supporta contribuendo con l'input medico alle recensioni IDP e CTP e contribuendo/guidare lo sviluppo di standard clinici per le malattie per nuove aree di malattia
~ Contribuisce alla formazione medica/scientifica delle parti interessate Novartis pertinenti. Può servire come relatore per la formazione medica/scientifica in franchising
~ Contribuisce alle iniziative globali (ad esempio, miglioramento dei processi, formazione, sviluppo SOP, altre iniziative di funzione della linea di sviluppo clinico)
~ Contribuisce al talento e allo sviluppo professionale di CD associati attraverso on-boarding, coaching, e / o supporto mentoring;
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~ Supervisiona la pianificazione, lesecuzione e linterpretazione della ricerca sugli studi clinici, delle attività di raccolta dati e delle operazioni cliniche. Stabilisce e approva metodi scientifici per la progettazione e limplementazione di protocolli clinici, sistemi di raccolta dati e relazioni finali. Sostenere la ricerca clinica e gli studi clinici nuovi e in corso e garantire unelaborazione efficiente e tempestiva degli accordi di riservatezza e degli accordi clinici. Monitora laderenza ai protocolli e determina il completamento dello studio. Gestisce i file clinici e normativi e mantiene linventario clinico destinato alla distribuzione ai siti sperimentali

Work Experience

~Collaborazione intraziendale
~Estensione funzionale
~Gestione di crisi

Skills

~Clinici
~Analisi dei dati
~Monitoraggio dei dati
~Sviluppo di farmaci
~Scoperta di farmaci
~Strategia medica
~Gestione delle persone

Language

Inglese