Associate Clinical Development Medical Director

~监督临床试验研究，数据收集活动和临床操作的规划，执行和解释。 建立并批准用于设计和实施临床方案，数据收集系统和最终报告的科学方法。 支持新的和正在进行的临床研究和临床试验，并确保高效及时地处理保密协议和临床协议。 监测对方案的遵守情况并确定研究完成情况。 管理临床和监管文件，并维护临床库存，以便分发给研究地点

Major Accountabilities

~ 担任全球临床经理或负责跨适应症临床方案以实施医疗战略在特定治疗领域开发和销售产品的国家/地区/事业群领导
~ 负责指定临床试验的科学和医学策略以及医学和科学监测。
~ 可能需要负责临床开发项目指定部分的科学和医疗策略。
~ 致力于制定试验和项目级临床部分监管文件
~ 与全球线职能部门合作，协助执行临床项目部分。
~ 致力于确保指定试验化合物的总体安全性，同时确保患者安全。
~ 通过向IDP和CTP评审提供医疗投入，并促进/推动新疾病领域临床标准的制定，以提供支持
~ 为Novartis利益相关方的医疗/科学培训贡献力量。 可能需要担任特许医疗/科学培训的发言人
~ 为全球计划做出贡献（例如，流程改进、培训、SOP开发、其他临床开发线职能计划）
~ 通过引入、培养和/或提供指导性援助，为临床开发人员的人才和职业发展贡献力量
~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（如适用）

Key Performance Indicators

~监督临床试验研究，数据收集活动和临床操作的规划，执行和解释。 建立并批准用于设计和实施临床方案，数据收集系统和最终报告的科学方法。 支持新的和正在进行的临床研究和临床试验，并确保高效及时地处理保密协议和临床协议。 监测对方案的遵守情况并确定研究完成情况。 管理临床和监管文件，并维护临床库存，以便分发给研究地点

Work Experience

~跨界协作
~职能广度
~管理危机

Skills

~临床试验
~数据分析
~数据监控
~药物开发
~药物发现
~医疗策略
~人员管理

Language

英语